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住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)株式会社

情報確認日2022/09/29

募集ポジション 臨床推進業務
勤務地 東京都
仕事内容 精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する部門です。
CROや各種ベンダーとの協業により、確実に治験を成功させることがミッションです。

【具体的には】
・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
・臨床試験計画の立案支援
・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
・治験薬概要書の作成および改訂支援
・導入評価の支援

<配属部門>
同部では治験の遂行をリードするクリニカルリーダーを中心に、プロジェクトごとに数名でチームを作り業務を遂行します。若手からベテランまで多様な人材がおり、目標達成に向けて一丸となって責任感を持ちつつ楽しく業務に取り組んでいます。在宅勤務等、比較的自由度の高い働き方ができます。ただし、グローバル試験の場合は、グローバルチームとの協業になるため、早朝や夜間の会議などが発生することもあります。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・英語でのコミュニケーション能力
年収 600万円~1000万円
手当 裁量労働手当、住宅手当、その他
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語でのコミュニケーション能力
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「精神神経領域」「がん領域」「再生・細胞医薬分野」の研究開発に注力する製薬会社です。2005年に大日本製薬(株)と住友製薬(株)が合併し、「大日本住友製薬(株)」が誕生。2022年4月に社名を「住友ファーマ(株)」に変更しました。

■2012年に米国の抗がん剤ベンチャー「ボストン バイオメディカル」を買収するなど、海外展開にも積極的です。日本だけでなく北米と中国にも現地本社機能・開発機能・販売機能などの基盤を整えており、海外売上高比率が50%を超える国際的にも競争力のある企業に成長しています。

■日本においては、精神神経領域のほか、糖尿病領域とスペシャリティ領域(アンメット・メディカル・ニーズが高く、高度な専門性が求められる領域)にも力を入れています。日本での主要製品はパーキンソン病治療薬「トレリーフ」(2020年度の売上収益:162億円)、2型糖尿病治療薬「トルリシティ」(2020年度の売上収益:399億円)となっています。

【研究開発】
■「精神神経領域」「がん領域」「再生・細胞医薬分野」を研究重点領域に定めています。精神神経領域では統合失調症、うつ、認知症、パーキンソン病などの分野に取り組むほか、がん領域ではアンメット・メディカル・ニーズの高い分野に力を入れています。また、再生・細胞医薬分野では、世界初の他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の商業用製造施設を保有し、iPS細胞由来の細胞医薬品の事業化を目指しています。

お問い合わせ番号 : 304554

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