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メタジェンセラピューティクス株式会社

情報確認日2022/09/27

募集ポジション 臨床開発担当者(PM・開発企画)
勤務地 東京都
完全リモートワーク。
ただし、東京事務所ならびに都内大学での業務あり
仕事内容 創薬事業部で企業治験、医師主導治験、臨床研究における下記業務を行っていただきます。

【具体的には】
ご経験によって下記業務をお任せor外注先のマネジメントをしていただきます。
・治験計画の立案や当局への申請を行う開発企画
・契約手続き、治験薬の搬入、治験実施状況の確認、症例報告書の入手、記載内容の確認、治験薬の回収等(施設との契約・費用まわりに関する交渉や書類作成)
・人員や予算といったリソースや海外を含めたステークホルダーとの調整や進行管理を行うPM
・医療機関との窓口。治験の進行状況をモニタリングし、医師が提供した症例報告書の記載とカルテとを確認するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)
・CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM
・DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS
・膨大な試験結果をまとめ、承認申請資料を作成するメディカルライティング
・治験にGCP違反がないかどうかを確認するQCやQA
応募資格 【必須要件】
臨床開発業務全般の計画・企画のご経験をお持ちの方
※CROでPL・PMとしてご就業経験のある方も該当します。

年収 700万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2020年1月

<資本金>
非公開

<社員数>
10名(2022年8月現在)

<上場・非上場>
非上場

■マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開する東京工業大学発のバイオベンチャーです。
■マイクロバイオームサイエンスとは、体のいたるところに存在する細菌叢を解析する技術です。
同社は特に腸内細菌叢をターゲットにし、腸内細菌叢の乱れに起因する疾病の様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
■FMT基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象としたパイプラインの開発と研究を進めています。
■また、順天堂大学消化器内科が進めている便移植を用いた臨床研究(潰瘍性大腸炎治療)を社会実装すべく共同研究講座「細菌叢再生学講座」も2022年4月1日付けで開設しました。
■2021年にはAMEDプロジェクトにも採択され、今後は先進医療での実装化の展開を計画しています。

お問い合わせ番号 : 302024

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