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オーファンドラッグ・GE領域での研究開発型企業

募集ポジション 医薬品の臨床開発業務(GCP)
勤務地 東京都
仕事内容 主に下記の業務について想定をしており、幅広く臨床開発の業務についてご活躍頂ける可能性がございます。

・モニタリング業務
・治験計画の立案・推進
・申請資料作成、規制当局との交渉
・CROマネジメント
応募資格 【必須要件】
・製薬メーカーにて臨床開発業務に従事されていた方
年収 450万円~900万円
雇用形態 契約社員
企業について ■後発医薬品、オーファンドラッグ、原料医薬品の製造販売まで一貫し行っている製薬メーカーです。
■同社は原薬から製剤まで一貫製造できる体制整っており、大手ジェネリックメーカー同様、川上から川下までの全工程をカバーできる医薬品企業として独自のポジションを築いています。
■医薬品メーカーとしての責任を果たすべく、頼りにされる存在であり続けるために、小児がんを中心とした白血病治療薬、抗パーキンソン病薬、がん剤、白IBD(炎症性腸疾患)など、多くのオーファンドラッグの製造販売や研究開発を行っております。
■商社3社と戦略的資本提携を行い、事業の「選択と集中」を図ることにより順調な成長を遂げました。2001年より、第一次3カ年計画を策定し、現在は第四次3カ年計画のもと順調に成長を続けております。
■ジェネリック医薬品の安定供給はもちろんのこと、大手メーカーでは開発が難しい小児ガン向けなどのオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)にも注力をしており、今後はオーファンドラッグの領域でも売上を伸ばしていきたいと考えています。実績として、2016年には小児急性リンパ性白血病などの血液がんに有効なOP-01の製造販売承認を取得したほか、今も新薬開発のパイプラインの強化・拡充を行っております。

お問い合わせ番号 : 285986

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