1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CRA(臨床開発モニター)の転職・求人
  3. Start-Up Lead(SSU)

PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2022/07/04

募集ポジション Start-Up Lead(SSU)
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 同社にてグローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。
【具体的には】
・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成
・秘密保持契約の作成及びプロジェクトチームと協力して施設との秘密保持契約の締結
・Feasibility を実施、臨床試験実施施設の特定及び臨床試験実施施設のスポンサーの承認取得
・全施設のIRB提出/承認状況をOversight
・IRB から条件付き承認の場合のIRBへの回答案について、スポンサーレビューが必要な場合はレビュー依頼
・全施設の必須文書回収状況をOversight
・スポンサーの承認が必要な場合はIP Release Packetをスポンサーにレビュー依頼
・全施設のSIV/Site Activation 等のタイムラインを管理
・Protocol Specific /Sponsor Specific トレーニングの実施
・ICFのレビュー
・プロジェクトチームと協力して IRB 提出資料の作成
・Project Start Up Summary を作成し、プロジェクトチーム及びスポンサーへの送付
・臨床試験におけるマイルストンの調整
・同社又はスポンサーの規定に準拠した Project Start-Up Plan 作成
・Personal Information Consent 作成
・社内外の関係者との会議の参加
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
■製薬会社、CRO における 5 年以上の CRA、In-house、Study Support、またはそれに準ずる経験
■GCP 及び臨床試験の基礎知識
■ビジネスレベルの英語力:Reading, Writing, Listening & Speaking
年収 550万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力:Reading, Writing, Listening & Speaking
働く環境 ■在宅勤務制度・フレックス制度を利用しながらフレキシブルに就業することが可能です。
トピックス ■バーチャル治験のPR動画
https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/about/advantages/
■AnswersNews
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/19884/
企業について 【同社の成り立ち】
■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。
ICON社によるPRA社の買収が完了し、世界で約38,000人の従業員数、151地域、47ヶ国に展開するグローバル2番手のCROへと成長しいます。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
PRA社の立ち上げもあり、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人については、両社を合わせて約1000人の規模になっており、東阪オフィスも統合されています。今後は両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めていく状況です。
【同社の強み】
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※パラレルシックスというIT会社を買収し、自社システムとしてIT関連の研究開発が可能となっておりますので、システムに対する問題解決のスピード感も非常に早いです。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいるため、ワークライフバランスを担保できます。

お問い合わせ番号 : 275644

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    全ての公開求人から製薬メーカー・CROへの転職ノウハウまでわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数546件(非公開求人415件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。