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イーピーエス株式会社

新着2021/09/09 UP

募集ポジション セントラルモニタリング業務担当者(RBM)
勤務地 東京都
仕事内容 リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務を担当します。

【具体的には】
■受託案件におけるリスクの評価
■リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
■モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
■リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
■セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
■リスク監視結果の確認、分析および提供
■プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
■EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
■外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
応募資格 【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方
■CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
■CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にデータマネジメントやシステム構築、統計解析)の実務経験(3年以上)
年収 400万円~600万円
雇用形態 正社員
働く環境 クライアントとの打合せで外出することはありますが、基本はリモートワークで対応いただくことが可能です。
トピックス ■募集背景:受託増加に伴う増員募集です。
EPSのセントラルモニタリング室は新設部署であり、固定された手順通りに実施する業務ではなく、顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。モニタリングやCRC等の経験を生かしたセントラルモニタリングチームと、データマネジメントやシステム構築等の経験を生かしたリスク分析ツール構築チームが共に協力して業務を遂行しています。一つの考えにとらわれず、自ら正解を探していけるような人材を募集しています。
企業について 【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。東証一部上場の持株会社「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 268936

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