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PRAヘルスサイエンス株式会社

新着2021/07/27 UP

募集ポジション Contracts Associate
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 ■グローバルメガファーマプロジェクトにおける、Contracts Associate (CA) としての業務 をお任せいたします。同社とグローバルレベルでパートナーシップを締結させていただいているメ ガファーマに対して、日本においても Functional Service を提供させていただく足掛かり となるポジションです。

【具体的には】
臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機向け治験費用に 関する調整また交渉、ならびに一部 CROマネジメントをお任せいたします。
• 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結(さらに他社 CRO に委 託する場合には、その CRO マネジメント)
• スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切な SOW に基づく医療機関向け治験費用 の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
• 契約準備、交渉、締結に向けて、CA マネジメントチーム、Global CA チーム、法務チー ム、Clinical Operations チームとの連携および協働
• 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務 • 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討

※上記 1)~5) における業務のうち、業務割合としてはそれぞれ上から25%、25%、25%、10%、15%程度を想定しています。
※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづく りにも携わっていただけます。
応募資格 【必須要件】
以下全てに該当する方
■大学卒、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
■製薬会社、CROにおける2年以上のCRA、In-house、Study Support、 またはそれに準ずる経験
※CRAやStudy Start-up 等で、臨床試験立ち上げ業務の一環として上記に関連す る経験をお持ちの方も歓迎
■ビジネスレベルの英語 (Speaking, Listening, Writing & Reading)
年収 500万円~850万円
手当 通勤手当、時間外労働手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベル (Speaking, Listening, Writing & Reading)
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
10時間程度
<産休/育休の取得状況・実績>
取得可能
トピックス <キャリアパス>
他CROと違い、立ち上げ業務だけでなく一連の流れの内勤支援を担当するため、CRAへの復帰がしやすい環境です。
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 265117

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