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イーピーエス株式会社

募集ポジション 臨床薬理試験モニター
勤務地 東京都
仕事内容 臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務に従事していただきます。

【具体的には】
医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。
そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まります。
応募資格 【必須要件】※下記全てを満たす方
■2年以上のCRA実務経験
■臨床薬理試験に興味がある

年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■募集背景:優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。
■特徴:試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まるため、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
試験のチームは1~2名程度で構成されます。経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せする予定です。
■魅力:・FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携わることができます。
・薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがあります。
・CROでは数少ない、新薬のPhase1に携わることができます。
・Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができます。
トピックス 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいポジションです。大手CROの中で組織拡大中ですので、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもあります。新しいことにチャレンジしたい方、家庭と仕事、どちらも活躍をしたい方におすすめの求人です。
企業について 【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。東証一部上場の持株会社「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 248166

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