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株式会社新日本科学PPD

新着2021/06/14 UP

募集ポジション RSM(内勤モニター)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■リモートによる治験実施施設管理業務全般
(担当プロジェクト数:2試験前後)

【具体的には】
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等

<RSMとは?>
同社のRSM(Remote Site Monitor )は、施設立ち上げの専門部隊ではなく、CRAと同じ立ち位置の職種です。(RSMでは、リモートでの施設対応をお任せします。)
現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。
現時点でも、手続きだけではなく、Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大予定です。
応募資格 【必須要件】
下記全てに当てはまる方
■CRA経験(立ち上げ経験)
■メール対応できるレベルの英語力
年収 450万円~750万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■前臨床試験受託の国内最大手「(株)新日本科学」と世界最大級の臨床試験受託会社「PPD Inc.」の合弁により2015年に設立された、CROです。2社の臨床開発部門が統合し、「(株)新日本科学PPD(PPD-SNBL)」として再スタート。東京・大阪・鹿児島に拠点を構え、700名規模の人員体制を整えています。

■新日本科学社は1957年に、日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島県で設立されました。前臨床試験受託事業で実績を築き、1997年に臨床試験受託事業を開始。国内において20年以上の臨床試験受託実績があります。また、PPD社は米国に本拠を置き、世界約45カ国に拠点を持つ世界的なCROです。同社は2社の豊富なノウハウと高い技術を受け継ぎ、国内外の治験において高品質なサービスを提供しています。

【プロジェクトの状況】
■同社は2015年の設立以来、150件以上の治験受託実績があり、30件以上の国際共同治験に携わっています。業界内において同社のサービスは質の高さに定評があり、がん・CNS・希少疾患領など専門性の高い領域の案件を多く受託しています。

■同社はPPD社が有するグローバルネットワークをもとに、国内はもとより世界各国の製薬会社が開発する新薬の臨床試験を担当。大手製薬会社10社以上とパートナーシップ契約を締結しており、今後さらなる事業拡大を見込んでいます。また、コロナ禍の2020年7月時点でも、多少の遅延はありますが、プロジェクトは順調に動いています。

お問い合わせ番号 : 247662

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