1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CRA(臨床開発モニター)の転職・求人
  3. TMF Specialist

PRAヘルスサイエンス株式会社

募集ポジション TMF Specialist
勤務地 大阪府
仕事内容 PRA Japan にて TMF 業務をお任せいたします。

【具体的に】
・ Wet 文書の受付,Wet 文書のトラッカー入力及び確認,保管室へのファイリング及び保管管理
・ Wet 文書の保管状況の定期レビュー
・ PDF 文書の受付,確認及び問合せ,eTMF-Upload,点検及び問合せ
・ 膨大なデータが管理されているエクセルを適切に取り扱い、eTMF システムが操作
・ Technical-QC の依頼、Technical-QC Issue の対応、日本ローカル試験のTechnical-QC 点検
・ Inventory リストの入力,確認及び問合せ
・ プロジェクトの保管完了確認及び問合せ,Sponsor への文書移管対応
・ その他(スタディトレーニング,スタディチームの MTG 参加及び説明,社内問合せ対応等)
応募資格 【必須要件】
以下全てに該当する方
■業務の支障にならない英語読解力(Writing & Reading skill)
■製薬会社、CRO における 3 年以上の CRA 経験、または In-house CRA に準ずる経験
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当、時間外労働手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 業務の支障にならない英語読解力(Writing & Reading skill)
トピックス <キャリアパス>
他CROと違い、立ち上げ業務だけでなく一連の流れの内勤支援を担当するため、CRAへの復帰がしやすい環境です。
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 247296

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    全ての公開求人から製薬メーカー・CROへの転職ノウハウまでわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数402件(非公開求人306件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。