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シミック株式会社

新着2020/11/25 UP

募集ポジション PMSモニター
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。

【具体的には】
製造販売後調査に関わる以下の業務
・施設選定(Feasibility調査)
・医師への調査の依頼
・契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
・セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
・医療機関訪問による調査票回収・再調査
・有害事象報告
・担当施設の進捗管理
・調査委託費の支払い
・終了手続き
応募資格 【必須要件】
■医師、薬剤師等の医療関係者とのコミュニケーション経験者
年収 400万円~500万円
手当 残業手当、出張手当、交通費全額支給他
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■プロジェクトによっては英語を使用する機会もございます。個別英語研修、E-Learning等、様々な英語研修がございます。
働く環境 <転勤>
■場合によりあり

<募集背景>
■事業拡大に伴い、増員募集です。
トピックス ■ケアリーブ制度:1時間単位で取得できる有給休暇制度があり(1日2時間まで)、毎月1日に8時間分与えられます。
■ケアフレックス制度:定時勤務が原則ですが、育児上の突発的な事由が生じた際に出社・来社時間を8:00~20:00の時間帯でフレキシブルに対応できます。その他妊娠中の方、産前産後の方に対する制度が多数あります。
企業について 【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント/統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5:1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40~50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

■同社を中核とする国内外の企業26社で「シミックグループ」を展開。同グループは開発から製造、営業・マーケティングまで製薬業界のバリューチェーンを総合的に支援しており、日本の新薬誕生の約80%に関わっています。連結での売上高は約698億円(2018年9月期)であり、創業以来、26期連続で増収となっています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ(稀少疾病用医薬品)の自社開発にも注力する方針です。

お問い合わせ番号 : 244673

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