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世界最大手の外資系医療機器メーカー

募集ポジション CRA(医療機器)
勤務地 東京都
仕事内容 ■医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。

【具体的には】
■医療機器の臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。
■モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など)
■臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
■臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務
■リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など)
■リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保
■その他、臨床試験に関連する業務
応募資格 【必須要件】
■医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験(5年以上)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
■原則無し
<出張>
■場合により有り
企業について ■循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカーです。

お問い合わせ番号 : 240112

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