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CRO

新着2020/09/28 UP

募集ポジション ADaM スペシャリスト (Statistical Programmer)
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 臨床試験におけるStatistical Programmer (ADaM Specialist) としての業務をお任せいたします。
※ADaMパッケージの設計、開発、レビューパートにおける、リード業務を担っていただく重要なポジションとなります。

【マネジメント面】
■ 顧客及び関連部門の窓口
■ Projectにおける統計解析業務に係る工数及び所要時間の見積もり
■ Projectにおける統計解析業務に係るTimelineの作成
■ Projectにおける統計解析業務に係るリソース(Global含む)調整
■ 進捗及び予算の管理

【実務面】
■ 前向き試験におけるADaMパッケージの設計、開発、レビュー
■ レガシーデータ変換における変換方針の策定、変換仕様の作成
■ PMDAとの確認、方法、免除相談の資料作成および説明
■ 電子データ申請パッケージ(ADaM)の作成、レビュー
■ PMDA向け要件の収集と社内外へのコンサルテーション/教育 等
■ テーブル、図、リスト(TFL)パッケージの品質についての責任
応募資格 【必須要件】
下記の■すべてを満たす方
■大学卒もしくは大学院卒
■理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方
■ADaM の PMDA 申請における経験
■経験の浅い、ADaM スペシャリスト、 統計解析 担当者 、Stat
Programmer の教育、サポート、マネジメントができること
■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力(目安TOEIC 750 点以上)
■SAS プログラミングに関する知識
年収 700万円~1200万円
手当 通勤手当、時間外労働手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力(目安TOEIC 750 点以上)
企業について 日系大手製薬メーカーとの取引がありCROとなります。

お問い合わせ番号 : 239723

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