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コーヴァンス・ジャパン株式会社

募集ポジション Clinical Trial Administrator(ProjectAdministrator)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 臨床モニタリング活動の進捗管理ならびに報告書管理業務に従事頂きます。

■臨床試験関連文書のファイリング、電子化、データベースアップロード
■上記文書の施設デリバリー
■臨床開発関連経費の処理
■各種進捗管理システムのアクセス管理
■プロジェクト会議の設定・運営
■スポンサー、Sub-CRO、翻訳ベンダーとの書類授受等の窓口業務(メール作成、内容確認、Fax、コピーなど)
■その他、プロジェクトマネージャならびに臨床モニターの各種サポート
応募資格 <求める経験>
下記いずれかに合致する方
■CRA業務経験2年以上(CRAサポート経験者も歓迎)
■GCP下でのQC業務経験2年以上
■治験文書に関わった経験
年収 400万円~600万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■グローバル試験における英語使用、役割によっては本国やアジア各国とのやりとりも発生します
働く環境 <転勤>
■無し
<出張>
■無し
<産休/育休の取得状況・実績>
■産休・育休制度有り
企業について 【概要・特徴】
■世界トップクラスの実績を持つ、外資系CRO「コーヴァンス」の日本法人です。コーヴァンス社は1997年に米国で創業。世界約60カ国に2万人以上の従業員を擁し、医薬品開発支援、臨床試験サービスをグローバルに展開しています。

■コーヴァンス社は世界100カ国以上で臨床試験を実施し、世界で最も多く販売された医薬50品目の市場展開を支援した実績があります。また、2015年に米国の臨床検査大手「LabCorp(ラボコープ)」傘下の企業となり、サービス体制をさらに拡充しています。

【国内での事業展開】
■日本での事業実績は20年以上。東京と大阪に拠点と、埼玉県川越市にセントラルラボ(臨床検査施設)を構え、非臨床試験から臨床試験、臨床検査サービスまでを総合的にサポートしています。コーヴァンス社が持つグローバルネットワークを活かし、海外市場への参入を予定している日系企業や、日本でのパートナー企業を探している外資系企業などを数多く支援しています。

■日本では臨床開発部門に注力しています。国際共同治験における日本でのオペレーションを2008年に開始して以来、グローバルプロジェクトに強みを発揮。国際共同治験の割合は100%となっています。オンコロジー領域を中心に、循環器、呼吸器、血液、希少疾患、診断薬など幅広い領域のプロジェクトを受注。約10件~20件のプロジェクトが稼働しています。

お問い合わせ番号 : 228372

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