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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション シニアCRA
勤務地 大阪府、東京都
大阪もしくは東京(希望考慮)
仕事内容 ■The senior Clinical Research Associate (Sr .CRA) is accountable and responsible for Country Lead Monitor for assigned oncology studies. The CLM leads assigned Japan local monitoring team and works in close collaboration with global study team. The Sr CRA all aspect of site management and monitoring activities for assigned applicable Phase I and all Phase II -IV clinical investigator sites as CLM.
■Due to the highly regulatory clinical trial environment, the Sr. CRA proactively identifies potential issues and develops site Corrective Actions / Preventive Actions (CAPAs) plans.
■Incumbent is a key contributor in the preparation, conduct and follow up of site audit and regulatory inspections to ensure successful outcomes. The Sr. CRA is a member of the audit/regulatory inspection team.
応募資格 <必須要件>
下記すべての要件を満たす方
■TOEIC 730点以上
■製薬業界で5年以上の臨床業務経験(CRO可)
■腫瘍学分野で1~2年以上の経験
■腫瘍学分野、Good Clinical Practices(GCP)、連邦規制の深い知識
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■TOEIC 730点以上
働く環境 <出張>
1~5回程度/月
<産休/育休の取得状況・実績>
全社的に推奨しており、数十名の実績有。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。

お問い合わせ番号 : 227382

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