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エグゼキュファーマ株式会社

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都
仕事内容 ■国内外の製薬・医療機器メーカー等の臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■臨床試験の手配
■モニタリング業務
■臨床試験に関わる書類作成
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■試験内容、報告

<プロジェクト内容>
■取り扱う領域は多岐に渡ります。
■同時に担当する、施設数は4施設程度を予定しています。

※働き方については、FSP、派遣型のどちらが良いか希望を出すことが可能です。

<FSP型のモニタリングに参画可能>
FSP(Functional Service Provision)とは、クライアントのSOPに則り、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援する業務請負プロジェクトです。
レポートラインも同社のマネージャーとなり、外部就労(派遣)型とは異なり、チームで一体となりクライアントと連携しながらプロジェクトに携わることができます。
応募資格 【必須要件】
■2年以上のCRA経験をお持ちの方
年収 450万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■1995年に設立された、米国系CRO「エグゼキュファーマ」の日本法人です。エグゼキュファーマ社は世界に約5,000名の従業員を擁し、北米・南米・欧州・アジアの各国で臨床開発支援サービスを提供。2016年に世界的CRO「パレクセルグループ」の一員となり、同グループのファンクショナルサービスプロバイダー(FSP)部門として事業を展開しています。

■臨床試験のあらゆる側面を支援する、柔軟なサービスモデルが強み。モニタリングやマネージメントなど特定の業務領域全体と付随する業務(導入時研修、継続研修、ラインマネージメント、パフォーマンスマネージメント、運営管理など)を、顧客のニーズに合わせてサポートしています。

■広範にわたる経験を持ち、豊富な知見をもつエキスパートが、顧客の一部の業務領域を請け負うことで、迅速で費用効率の高い臨床試験を実現。前臨床、第I相~第IV相試験までをサポートしており、大手および中小の製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーと強固な関係を築いています。

【日本での事業展開】
■日本法人は2013年に設立されましたが、実際に事業が開始されたのは2018年11月。立ち上げから間もない企業であり、一人ひとりが裁量をもって業務にあたっています。また、世界各地で実績を築いてきたエグゼキュファーマ社のノウハウをもとに、日本での事業拡大に注力。CRAの派遣サービスを皮切りに、今後は臨床試験に関連する多様なサービスを提供していく方針です。

お問い合わせ番号 : 217147

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