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株式会社リプロセル

新着2019/10/15 UP

募集ポジション 臨床開発(再生医療等製品)
勤務地 神奈川県
神奈川県横浜市
仕事内容 ■臨床開発担当として、臨床開発マネージャーにレポートし、以下の開発業務の一部を担当もしくはサポートして頂きます。
【具体的には】
・再生医療等製品の治験業務(こちらの業務がメインです)
・海外企業との共同研究のコーディネート
・その他再生医療ビジネスの新規開拓

<製品について>
■脊髄小脳変性症治療薬「Stemchymal」
Steminent Biotherapeutics Inc.(本社:台湾台北市、以下、ステミネント社)が開発した健常者ドナー由来の体性幹細胞(MSC)を用いた再生医療製品です。同社はステミネント社と日本における共同開発および販売に関する契約を締結しています。現在、脊髄小脳変性症を対象疾患とした治験(臨床試験)について、治験届の承認を受け、プロジェクトが始まる形です。ステミネント社では、台湾及びアメリカでも脊髄小脳変性症を対象とした臨床開発を進めています。このうち、先行する台湾では第1/2a相の治験が終了し、製品に関連する有害事象が無いこと、及び製品の有効性を示唆するデータが報告されています。また、アメリカでは食品医薬品局(FDA)より希少疾患向け医薬品等の開発を促進するオーファンドラッグ指定を受け、治験準備を行っています。
応募資格 【必須要件】
下記すべての経験・スキルをお持ちの方
■臨床開発モニター経験1年以上
■英語力(読み書きレベルかつ会話使用に抵抗がないレベル)
■基本的なPCスキル
年収 350万円~500万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■募集背景:組織強化の為の増員募集です。
■組織構成:臨床開発部には5名(マネージャー、スタッフ4名)在籍しています。20代2名、30代2名、40代1名です。元同社治験研究員の30代の方がマネージャーを務めています。部の内3名が再生医療等製品に関する治験業務に携わっています。
■残業時間:同部門では、月平均10~20時間です。
■英語使用環境:再生医療製品の治験業務において、台湾・アメリカとのやり取りが発生するため、会話・読み書き双方の英語力を活かすことが出来ます。
■ジョブローテーション:就業後に希望があれば、話し合いの上、他部署へ異動することも可能です。
トピックス ■給与は実力主義で決定しますので、ひとりひとりが納得した給与で働くことができます。
■英語のスキルアップに関しても、同社が積極的に推進しているため、希望者はネイティブスピーカーとの研修を受けることが可能です。
企業について ■2003年、京都大学再生医科学研究所の中辻憲夫教授と東京大学医科学研究所の中内啓光教授の研究技術を基盤として設立されました。
■2013年の株式上場以降、グローバル展開にも注力しています。
■事業の中心は、ヒトiPS細胞やヒトES細胞の技術を基盤としたiPS細胞事業であり、売上の8割以上を占めます。
・同社は、設立当初からES細胞に関する研究開発に注力し、長年蓄積してきた技術力に強みを持っています。2006年に、京都大学の山中伸弥教授が発明したiPS細胞は、「万能細胞」としてES細胞とほぼ同一の性質を有するため、それまでの技術力がiPS細胞事業においてもダイレクトに活かされています。
・2009年、世界で初めてヒトiPS細胞から作成した心筋細胞を製品化することに成功し、2012年には、アルツハイマー病神経細胞、肝細胞の販売を開始しています。これらは、公的研究機関における基礎研究のほか、製薬メーカーの新薬開発における創薬スクリーニングに使用されています。毒性試験や薬効の評価など、動物実験に替わる方法として期待されています。
・再生医療等製品については、現在2本のパイプラインが走っています。台湾のステミネント社が開発した健常者ドナー由来の体性幹細胞(MSC)を用いた再生医療製品については、共同開発契約を結び、脊髄小脳変性症を対象疾患として、治験を実施しています。iPS細胞を活用した再生医療製品に関しては、米国Q Therapeutics Inc.(Qセラ社)と共同で新たな中枢神経系疾患の治療法の開発を進めています。
■横山社長について
東京大学工学部工業化学科卒業後、東京大学工学部応用化学科博士課程修了(博士号取得)し、マッキンゼー・アンド・カンパニーに入社。その後、住友スリーエム株式会社に入社し、退職後、同社取締役事業開発部長を担当。2005年、同社社長就任。

お問い合わせ番号 : 215518

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