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PRAヘルスサイエンス株式会社

募集ポジション In-house CRA/Site Activation
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 PRA Japan にて臨床試験における Site Activation Specialist または InHouse CRA としての業務をお任せいたします。
※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せいたします。

主な役割としては以下の業務となります。
・ 必須文書収集・管理業務
・ サイトマネジメント業務
・ 契約管理業務
・ 進捗管理業務

【具体的には】
【1】 Site Activation 業務
・ Investigator recruitment および feasibility
・ 治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
・ 臨床試験実施における治験施設のタイム 等

【2】 In-House CRA 業務
・ 被験者の screening/enrollment サポート
・ CRF のチェックおよび回収サポート
・ Clinical supply/service vendors および社内関係チームとの連携
・ CTMS 等の使用による費用請求・支払の対応
・ 必須文書の収集・レビュー・管理および close-out 等
応募資格 【必須要件】
以下全てに該当する方
■大学卒、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
■製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験
■業務に支障のない英語読解力(読み・書き)
年収 450万円~750万円
手当 通勤手当、時間外労働手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 メール作成、読み書き
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
10時間程度
<産休/育休の取得状況・実績>
取得可能
トピックス <キャリアパス>
他CROと違い、立ち上げ業務だけでなく一連の流れの内勤支援を担当するため、CRAへの復帰がしやすい環境です。
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 209830

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