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ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

募集ポジション 開発企画(ジェネリック担当)
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)に従事する。

【具体的には】
■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。
応募資格 【必須要件】
医療用医薬品の新薬開発において下記の全ての経験を有する方
■過去CRAとしての3年以上従事した経験
■直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発に従事した経験
■医薬品の開発計画の立案からCSR作成まで携わった経験
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当(対象の方のみ)、資格手当、家族手当
雇用形態 正社員
企業について ■ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

お問い合わせ番号 : 208713

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