1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. QA/QC/監査の転職・求人
  3. セントラルモニタリング業務担当者

イーピーエス株式会社

募集ポジション セントラルモニタリング業務担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■臨床開発プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・同社プロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・CRA(5年以上)
・CRC(5年以上)
年収 400万円~600万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、モニタリング業務とDM業務を中心としたフルサービス型のCROです。
■フルサービス型を強みとし、開発の全工程をフルセットで受託する試験も増えています。

<プロジェクト状況>
■全プロジェクトのうち、抗がん剤領域が約3割、全体の6割がグローバル試験です。
■その他、循環器、腫瘍・CNS、生活習慣病、呼吸器系、消化器系など様々なプロジェクトを受注しています。

<働く環境>
■東京・大阪・名古屋の三箇所で展開をしており、モニター数は約750名です。
■東京では、約570名のモニターが活躍しており、抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。
■女性も非常に働きやすい職場環境を整えています。育休・産休制度は120名弱が利用し復帰率はほぼ100%です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」や「仕事と介護を両立できる職場環境(トモニンマーク)」の認定ももらっています。
■プロジェクトの規模にもよりますが、1プロジェクトを5~20名程度で担当します。基本的に1モニター1プロジェクトで、担当施設数は3~6件程度です。また残業時間も平均10~25時間程度となっています。
■同社の特徴は、チームへの意識が高いことです。チームとしてプロジェクトに取り組む為、相互に助け合いながら症例獲得を進め、獲得数のみでなく、症例の質も高めながら、顧客満足度を高めています。評価に関しても、個人とチームの2軸で行っています。

お問い合わせ番号 : 203137

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数103件(非公開求人80件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。