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シミック株式会社

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 福岡県
仕事内容 臨床開発のモニタリング業務をお任せします。
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き
応募資格 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験6ヶ月以上
(医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)
年収 400万円~800万円
手当 残業手当、出張手当、交通費全額支給 他
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■プロジェクトによっては英語を使用する機会もあります。個別英語研修、E-Learning等、様々な英語研修があります。
働く環境 <転勤>
■基本的に無し

<出張>
■出張有り

<残業時間>
■プロジェクト状況により異なります。

<産休/育休の取得状況・実績>
■女性のための福利厚生が充実しています。※利用条件有
 産前産後休暇、育児休暇実績有。
トピックス ■ケアリーブ制度:1時間単位で取得できる有給休暇制度があり(1日2時間まで)、毎月1日に8時間分与えられます。
■ケアフレックス制度:定時勤務が原則ですが、育児上の突発的な事由が生じた際に出社・来社時間を8:00~20:00の時間帯でフレキシブルに対応できます。その他妊娠中の方、産前産後の方に対する制度が多数あります。
企業について <設立年月>
2012年1月

<資本金>
1億円

<社員数>
7035名(2019年6月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント/統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5:1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40~50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

■同社を中核とする国内外の企業26社で「シミックグループ」を展開。同グループは開発から製造、営業・マーケティングまで製薬業界のバリューチェーンを総合的に支援しており、日本の新薬誕生の約80%に関わっています。連結での売上高は約698億円(2018年9月期)であり、創業以来、26期連続で増収となっています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ(稀少疾病用医薬品)の自社開発にも注力する方針です。

お問い合わせ番号 : 202841

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