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世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

募集ポジション 臨床開発
勤務地 東京都
仕事内容 下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■医薬品の臨床試験戦略の策定~プロトコール作成、CROとの共同による臨床試験の実施。
■承認申請書類(CTD含む)の臨床パートの作成、申請・照会事項、書面調査の対応。
■上記業務を行う上での海外担当部署とのメール、電話会議、ビデオ会議によるコミュニケーション。
■SOPの維持管理・運営に関わる業務。
(ジェネリック+バイオ、新薬に関して) 年間:3-5プロダクト/Team
応募資格 【必須要件】
■医薬品の臨床開発・企画経験もしくは臨床薬理試験の計画立案~実施経験(3年以上)
年収 450万円~850万円
手当 通勤手当、退職金制度
雇用形態 正社員
企業について ■世界に広がるグループの技術開発力と製造販売体制をもつ強みを生かし、国際的レベルの高品質なジェネリック医薬品を安定供給するとともに、医薬品に関する最新情報を豊富な提供を目指しています。
■抗体薬、抗がん剤、メタボリックの領域に強みを持ち、付加価値の高い製品の開発に力を入れたいと考えています。

お問い合わせ番号 : 201823

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