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エグゼキュファーマ株式会社

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都
仕事内容 ■国内外の製薬・医療機器メーカー等の臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■臨床試験の手配
■モニタリング業務
■臨床試験に関わる書類作成
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■試験内容、報告

<プロジェクト内容>
■取り扱う領域は多岐に渡ります。
■同時に担当する、施設数は4施設程度を予定しています。

※働き方については、FSP、派遣型のどちらが良いか希望を出すことが可能です。

<FSP型のモニタリングに参画可能>
FSP(Functional Service Provision)とは、クライアントのSOPに則り、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援する業務請負プロジェクトです。
レポートラインも同社のマネージャーとなり、外部就労(派遣)型とは異なり、チームで一体となりクライアントと連携しながらプロジェクトに携わることができます。
応募資格 【必須要件】
■2年以上のCRAの経験をお持ちの方
年収 450万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語力(書類の読み書きができる方)
※英語による会話は必要ございません。 
企業について ■同社は米国を本社を置くエグゼキュファーマ社の日本法人です。

【エグゼキュファーマ社について】
■エグゼキュファーマ社は、1995年設立でアメリカを始め、南米、ヨーロッパ、アジアに事業展開する大手グローバル企業です。世界で2300人以上の従業員を擁しています。
■これまで、前臨床および第I - IV相臨床試験の製薬業界、バイオテクノロジー業界、および医療機器業界を広範な運用経験を持つコアマネジメントチームと共にサポートしてきました。
■臨床試験に関するあらゆるサポートを実現するための柔軟なサービスモデルとテクノロジーを強みに、世界中で急速な事業拡大をしています。
■臨床モニタリングや治験管理などの機能分野にわたる有資格の専門家と、オンボーディング、トレーニング、ライン管理、パフォーマンス管理、ポリシー管理などの関連業務をクライアントに提供といった、一定の機能全体を委託するFSPを展開しています。
■そのサービスの強みを活かし、大手および中小の製薬会社及びバイオテクノロジー会社の両方と、長期にわたり強固な関係を築いています。

【日本法人について】
■同社は2013年の設立ですが、実際に事業展開を始めたのは2018年11月です。
■世界中で実績を残してきた、本社のノウハウを活かし、日本での事業拡大を視野に入れています。
■スタートアップの会社であり、一人ひとりが裁量権を持って働けます。
■CRAの派遣サービスを皮切りに、臨床試験に関わる様々なサービス提供を展開していく予定です。

お問い合わせ番号 : 196456

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