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募集ポジション 臨床試験立上げスタッフ
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
仕事内容 治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。
■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
■モニター(CSM)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など
応募資格 【必須要件】
・読み書きレベルの英語力

■上記に合わせて下記のいずれかに当てはまる方
・CRA実務経験2年以上
・治験事務局業務経験、CRC経験やQC経験のいずれか3年以上
年収 450万円~700万円
手当 通勤手当、時間外手当(管理職は無し)
雇用形態 正社員
企業について 【プロジェクト状況】
■グローバル治験比率が高く経験が積める環境です。
■本国から日本法人を通さずに依頼を受けるプロジェクトもあります。

【働く環境】
■原則的に転勤はありません。フレックスタイム勤務です。
■入社後、約6ヶ月の研修期間、教育担当社員(1対1)と配属チームが丁寧にサポートします。
■英語研修、癌臨床医やKOLからの研修など豊富な継続研修制度が整っています。

お問い合わせ番号 : 186231

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