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世界トップレベルの外資系CRO

募集ポジション 臨床試験立上げスタッフ
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
■いずれも勤務可
仕事内容 ・Global model ICF レビュー、承認(英)
・Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英)
・Validation(ICF日英)
・治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認
・治験審査委員会提出資料の作成 
・Site ICF及び付随する書類の作成 
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 
・治験薬搬入手続きに必要な文書の作成
・モニター(CSM)を介した医療機関とのICFや費用、契約書内容の確認
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
応募資格 【必須要件】
■読み書きレベルの英語力
■上記に合わせて下記のいずれかに当てはまる方
・モニター実務経験3年以上
・治験事務局業務、CRC業務のいずれかで4年以上、あるいは通算して5年以上。
年収 400万円~600万円
手当 通勤手当、時間外手当(管理職は無し)
雇用形態 正社員
企業について 【プロジェクト状況】
■グローバル治験比率が高く経験が積める環境です。
■本国から日本法人を通さずに依頼を受けるプロジェクトもあります。

【働く環境】
■原則的に転勤はありません。フレックスタイム勤務です。
■入社後、約6ヶ月の研修期間、教育担当社員(1対1)と配属チームが丁寧にサポートします。
■英語研修、癌臨床医やKOLからの研修など豊富な継続研修制度が整っています。

お問い合わせ番号 : 186231

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