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メビックス株式会社

募集ポジション 特定臨床研究オペレーション室コンサルタント
勤務地 東京都
仕事内容 ■18年4月から施行される臨床研究法への対応として、本分野で最も実績のあるメビックスでは「特定臨床研究オペレーション室」を発足。そのスタッフとして、研究者、医療機関、製薬会社等へのコンサルティング支援を実施する。

【具体的には】
■担当業務
・臨床研究のプロトコール改訂、SOP策定、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進
・関連書類の作成
・研究者や医療機関との打ち合わせ対応
・当局(厚生労働省、PMDA等)への対応
応募資格 【必須要件】
■大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて下記いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床研究の事務局業務経験1年以上
・CRA経験1年以上
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当、残業代
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2001年5月

<資本金>
5,000万円

<社員数>
110名(2015年12月現在)

<上場・非上場>
非上場

<プロジェクト状況>
■循環器領域を中心に、消化器、代謝内分泌、悪性新生物、眼科、精神疾患、呼吸器、泌尿器、整形、肺疾患など様々な領域のプロジェクトを受注しています。また、同社の特徴として、システム開発のプロジェクトも多い点が挙げられます。

<働く環境>
■同社のモニターは、計38名在籍しています。うち、7割が女性のモニターです。
■産休・育休も積極的に利用しており、直近でも産休から復帰されたモニターの方が現場で活躍されています。
■各プロジェクト毎にチームを編成しています。大きいプロジェクトの場合、チームリーダーの下に複数のユニット(1ユニット3名程度)を組んで業務を行います。小さいプロジェクトの場合は、お一人で担当されるケースもあり、ご経験に応じて、裁量あるプロジェクトに携わる事が出来ます。

<今後の方向性>
■また、今後のCRO業界は大きく二極化していく流れとなります。一つはグローバルスタディにシフトしていく流れになっている点。大多数の企業がグローバルスタディにシフトしつつあります。その一方、グローバルスタディに対して、別の動きをとっているのが同社です。EBMに基づいた臨床研究を行うことにより、患者にとって安全性が高い適切な処置がとれることが、医療の発展に貢献している、業界のリーディングカンパニーです。
※EBM(Evidence Based Medicine;エビデンスに基づいた医療。経験則に頼る医療から脱却し、臨床研究などの科学的データをもとに、患者にとっても最も有益で害の少ない治療法を選択する医療)

お問い合わせ番号 : 183059

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