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ACメディカル(CRO事業部)株式会社

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1~2本です。
■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。

<これまでの実績>
2010年より多くの試験に取り組み、実績をあげてきました。最近では、データサイエンス部門との共同提案により治験を受託し、効率的にモニタリングを行う取り組みを開始しました。医薬品の治験だけに絞らず、医療機器、臨床研究と幅広く視野を広げ、アウトソーシングビジネスとしてのビジネスモデルを構築していきます。
・治験:免疫系疾患(生物製剤)、中枢神経系疾患、呼吸器系疾患、癌領域、医療機器
・臨床研究:癌領域、循環器系疾患

<働く環境>
CRAの仕事は、時期、プロジェクトの内容によりどうしても残業が増える事は避けられません。プロジェクト受託時には、適正な担当施設数等を考慮しています。また、忙しいプロジェクトがある時は、他のプロジェクトのCRAが助け合う環境もあります。社内では、若手を中心に自ら研修を企画し、最近ではGlobal担当の方に英語研修を企画し、開始しました。やりたい事があれば、それを実現する可能性がある環境です。
応募資格 【必須要件】
■社会人経験2年以上
■CRC経験を1年以上お持ちの方
年収 350万円~450万円
手当 時間外勤務手当、役付手当、特別手当(営業手当、PL手当)、住宅手当、交通費、出張手当他 ※支給要件あり
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2010年5月

<資本金>
1億円

<社員数>
630名(2018年3月現在)

<上場・非上場>
非上場

【企業特徴】
■BPOのパイオニアとして長い歴史を持つ大手IT企業であるアグレックス社が母体のCRO企業です。
■業界トップクラスであるIT企業の安定基盤とシステム構築、データ管理の強みを活かして事業を展開しており、モニタリング、データマネジメント・統計解析、安全性情報、EDCを中心に、様々なサービスを組み合わせた臨床開発ソリューションをワンストップで提供しています。
■ 従来の「正確・迅速な」実施者から、「構想・企画・共創」のパートナーへなるべく、変革期を迎えています。戦略立案と人材育成の役割を担う「CRO事業戦略室」を設置し、「人材」をコアに置いた体制を作るべく、体制を整えています。

【プロジェクト状況】
■モニタリングについては、日系製薬メーカーからのローカル試験がメインです。
■領域は、脳梗塞、脳血栓急性期、癌、多発性・皮膚筋炎、統合失調症、腎不全、ALS、鼻炎、摂食障害、リウマチ、2型糖尿病、骨粗鬆症、子宮内膜症、アレルギー、気管支喘息、心不全、パーキンソン病、眼科、抗血栓、認知症、偏頭痛、高血圧、消炎酵素製剤など幅広く受注しています。

【研修について】
■新卒社員の導入研修~部門研修は、年間で200時間程度、「新人3~4名につき指導担当1名」の厚いフォローがあります。継続研修も、階層別研修・職種別研修・マネジメント研修・各職種専門研修など、様々な支援策を用意しています。
■2018年1月の本社移転後、経営トップから「移転の狙いの大きなひとつは、研修スペースの拡張」との言葉があったほど、力を入れています。

お問い合わせ番号 : 182291

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