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ACメディカル(CRO事業部)株式会社

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1~2本です。
■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。

<PJ状況>
・企業治験が最も多く、ローカル試験が中心となっています。
・領域としては、がん、消化器疾患のニーズが増えています。
・直近では、医師主導型治験、特定臨床研究のPJも複数件走っています。

<働く環境>
・残業時間は、月10~20時間程度で働きやすい環境が整っています。

<風土>
■風通しのよさ
・階層別会議という制度を導入しています。PJの縦割りの仕組みとは別に、横串で社員のスキルアップやコミュニケーションを図る目的で設定をされているもので、年次が近しいメンバーが集まり業務改善等の提案やディスカッションを行っています。

■トップとの距離が近い
・臨床開発事業本部長、部長の方も同じフロアに座っており、メンバーとの距離が近く、コミュニケーションも活発にある環境です。
応募資格 【必須要件】
■CRAの経験を1年以上お持ちの方
※臨床研究、BE試験のみのご経験の方も応募可能です。
年収 350万円~700万円
手当 時間外勤務手当、役付手当、特別手当(営業手当、PL手当)、住宅手当、交通費、出張手当他 ※支給要件あり
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2010年5月

<資本金>
1億円

<社員数>
630名(2018年3月現在)

<上場・非上場>
非上場

【企業特徴】
■BPOのパイオニアとして長い歴史を持つ大手IT企業であるアグレックス社が母体のCRO企業です。
■業界トップクラスであるIT企業の安定基盤とシステム構築、データ管理の強みを活かして事業を展開しており、モニタリング、データマネジメント・統計解析、安全性情報、EDCを中心に、様々なサービスを組み合わせた臨床開発ソリューションをワンストップで提供しています。
■ 従来の「正確・迅速な」実施者から、「構想・企画・共創」のパートナーへなるべく、変革期を迎えています。戦略立案と人材育成の役割を担う「CRO事業戦略室」を設置し、「人材」をコアに置いた体制を作るべく、体制を整えています。

【プロジェクト状況】
■モニタリングについては、日系製薬メーカーからのローカル試験がメインです。
■領域は、脳梗塞、脳血栓急性期、癌、多発性・皮膚筋炎、統合失調症、腎不全、ALS、鼻炎、摂食障害、リウマチ、2型糖尿病、骨粗鬆症、子宮内膜症、アレルギー、気管支喘息、心不全、パーキンソン病、眼科、抗血栓、認知症、偏頭痛、高血圧、消炎酵素製剤など幅広く受注しています。

【研修について】
■新卒社員の導入研修~部門研修は、年間で200時間程度、「新人3~4名につき指導担当1名」の厚いフォローがあります。継続研修も、階層別研修・職種別研修・マネジメント研修・各職種専門研修など、様々な支援策を用意しています。
■2018年1月の本社移転後、経営トップから「移転の狙いの大きなひとつは、研修スペースの拡張」との言葉があったほど、力を入れています。

お問い合わせ番号 : 182290

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