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IQVIAサービシーズジャパン株式会社

募集ポジション CRA(臨床研究・疫学調査モニター)
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
仕事内容 ■職務概要
・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
応募資格 【必須要件】
■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)
■英語を学ぶ意欲のある方
年収 450万円~700万円
手当 通勤手当、資格手当、残業手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>


<出張>
トピックス ■疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となり、試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新たな治療法、患者様満足度向上に反映されます。
■現在、約70%が国際試験となっており、国際試験のモニターとしてGlobal メンバー協業することも多くグローバルに活躍できる環境です。
■CRAとして経験を積んだ後、疫学研究・市販後試験のプロジェクトマネジャーなどのキャリアパスもあります。
企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65,000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。

【国内での事業展開】
■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズ ジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。

■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ(国際共同治験)であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1~フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。

■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務(日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行)にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。

お問い合わせ番号 : 180735

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