PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2023/08/13

募集ポジション	臨床開発モニター（CRA）
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	■Global又はLocal試験におけるCRA業務・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
応募資格	【必須要件】下記すべての■に該当する方 ■製薬会社またはCROでのCRA経験2年以上 ■下記いずれかに該当する方・グローバル試験経験＋読み書き程度の英語力・ローカル試験経験＋TOEIC700点以上レベルの英語力orリードCRA以上のご経験
年収	500万円～850万円
雇用形態	正社員
働く環境	★ワークライフバランスが保てる★ ・就業時間：コアタイムのないフレックスタイム制度を導入。ママさんCRAとして7時来社、16時に帰宅という働き方実績有り。・残業時間：CRAで月平均15時間程度・在宅勤務：自分の裁量で在宅勤務が可能。上限日数は月の1/3まで。 ※在宅勤務やフレックスタイムの利用は研修が終了し、独り立ちの目安が経てば相談可能 ★キャリアの道筋が豊富★ CRA以外のクロスファンクショナルチーム（PV、内勤CRA、MW等）が多数あり、特に女性の方で育休・産休後に働き方の相談が可能です。また、CRAからのキャリアとアップしてCTM（クリニカルリード）とCOM（ラインマネージャー）があり、ご自身で進みたいキャリアに対して集中的に経験を積むことが可能上長との面談を通じて、1個人のキャリアを尊重・検討してくれる風土が整っています。
企業について	【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICONグループ」の日本での事業を担う企業。ICON社は2021年に、PRA Health Sciences社と統合し、新生ICON社として事業運営を再スタートしています。グローバル全体で約38，000人の従業員を擁し、北米・南米、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東などに拠点を置き、47カ国で事業を展開。世界最大規模のCROへと成長しています。【国内での事業展開】 ■同社は、国内最大手の製薬メーカー「武田薬品（株）」とPRA Health Sciences社により、グローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することを目的に、2016年に設立されました。2021年からは「ICONグループ」の傘下となり、「アイコン・ジャパン」と同社でグループを形成。両社合わせて約1，000名体制で事業を展開しています。 ■両社がこれまでに培ってきた包括的な医薬品開発をサポートする高い専門性と、世界初の100％バーチャル治験を実現した先進的テクノロジーを組み合わせ、臨床試験のオペレーション業務から、承認申請や市販後の活動まで、医薬品開発の包括的なサポートを実施。今後は両社のリソースを活用し、より多くのプロジェクトを受注していく方針です。【職場環境】 ■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいます。年間休日は129日（2022年度予定）で、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。
お問い合わせ番号： 166311 この求人への応募・お問い合わせはこちらから