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PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2022/07/04

募集ポジション 臨床開発モニター(CRA)
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 ■Global又はLocal試験におけるCRA業務

・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
応募資格 【必須要件】
下記すべての■に該当する方
■製薬会社またはCROでのCRA経験2年以上
■下記いずれかに該当する方
・グローバル試験経験+読み書き程度の英語力
・ローカル試験経験+TOEIC700点以上レベルの英語力orリードCRA以上のご経験
年収 500万円~850万円
雇用形態 正社員
働く環境 ★ワークライフバランスが保てる★
・就業時間:コアタイムのないフレックスタイム制度を導入。
ママさんCRAとして7時来社、16時に帰宅という働き方実績有り。
・残業時間:CRAで月平均15時間程度
・在宅勤務:自分の裁量で在宅勤務が可能。上限日数は月の1/3まで。
※在宅勤務やフレックスタイムの利用は研修が終了し、独り立ちの目安が経てば相談可能

★キャリアの道筋が豊富★
CRA以外のクロスファンクショナルチーム(PV、内勤CRA、MW等)が多数あり、
特に女性の方で育休・産休後に働き方の相談が可能です。
また、CRAからのキャリアとアップしてCTM(クリニカルリード)とCOM(ラインマネージャー)があり、ご自身で進みたいキャリアに対して集中的に経験を積むことが可能
上長との面談を通じて、1個人のキャリアを尊重・検討してくれる風土が整っています。
企業について 【同社の成り立ち】
■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。
ICON社によるPRA社の買収が完了し、世界で約38,000人の従業員数、151地域、47ヶ国に展開するグローバル2番手のCROへと成長しいます。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
PRA社の立ち上げもあり、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人については、両社を合わせて約1000人の規模になっており、東阪オフィスも統合されています。今後は両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めていく状況です。
【同社の強み】
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※パラレルシックスというIT会社を買収し、自社システムとしてIT関連の研究開発が可能となっておりますので、システムに対する問題解決のスピード感も非常に早いです。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいるため、ワークライフバランスを担保できます。

お問い合わせ番号 : 166311

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