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Integrated Development Associates

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都
仕事内容 ■CRA/臨床開発職として、施設の選定から監視、クローズアウト訪問を行います。

【具体的には】
・施設の選択、開始、監視およびクローズアウト訪問を行います。
・プロトコル、サイトや種々の治療分野の監視を訪問し、施設管理。
・割り当てられた施設のプロトコルおよび関連研究のトレーニングを管理し、進行中のプロジェクトの期待と課題を管理。
・適用される規制へのプロトコルおよび付着の適正な実施に関連した研究サイトの慣行の品質と完全性を評価します。プロジェクトマネージャー(PM)またはラインマネージャーに品質問題の報告。
・承認申請と承認を追跡することによって割り当てられた研究の進捗状況を管理し、募集および登録、症例報告書(CRF)完成と提出、およびデータクエリ生成し、定期的に訪問報告書およびその他の必要な調査資料を提出することにより、訪問調査結果と行動計画を監視し、施設の管理に関する適切な文書を維持します。
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーもしくはCROにて臨床開発モニターとしてのご経験(1年以上)
■読み書きレベルでの英語力
年収 500万円~700万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 同社での社内にて、日常的に使うことが御座います。
働く環境 <残業時間>
ほとんど御座いません。
トピックス <キャリアパス>
同社の薬事業務や、CTMに上がれる可能性も御座います。
企業について <設立年月>
2004年3月

<資本金>
10百万円

<社員数>
40名(2018年3月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■同社は、海外のバイオベンチャーや製薬メーカーが、日本で臨床開発をする際のコンサルティングをしている会社です。
■医薬品の先駆け申請を請負い、実績としてグローバルで唯一先駆け申請が可能なCROとなっております。
■扱う案件は、グローバル治験100%であり、他大手CROでは難易度が高く扱うことが出来ないものやオーファン領域、オンコロジー領域がほとんどを占めております。
■直近2017年、「A chiltern company」のグループ会社になることで、よりオンコロジー領域での受注案件も増加傾向にあります。
【今後の事業展開】
■「A chiltern company」グループに入ることで、案件が急激に伸びております為、よりオンコロジー領域案件の増加や企業規模拡大をしていく予定となっております。
■親会社コーヴァンス社との違いとしては、コーヴァンスが大手メーカーの受注を受けおい、IDA社が中小メーカーの案件受注している点になります。
【人事制度・組織風土】
■同社は、リスクベースモニタリング(RBM)を取り入れており、残業をほとんどしないような効率的な働き方をすることが可能です。
■雰囲気としては、様々な国籍の方がおり、日常生活において英語を活用するケースが十二分に御座います。

お問い合わせ番号 : 164162

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