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シミック株式会社

新着2021/06/04 UP

募集ポジション 臨床開発モニター(臨床薬理)
勤務地 東京都、大阪府、福岡県、愛知県
ご希望の勤務地で選考が進みます。
仕事内容 ■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行っていただきます
・受託企業:国内外企業10社以上
・業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

■プロジェクトリーダー
上記業務に加えて
・治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

■プロジェクトマネージャー
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

※組織変更に伴い、臨床開発、臨床研究、PMSのモニタリング部門が統合されました。ご自身の各モニター経験にマッチするポジションからスタート、もしくは別のモニターポジションからご入社いただく可能性がございます。ご応募時に、臨床開発、臨床研究、PMSのご希望をお伝えすることができます。
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■モニター実務経験2年以上お持ちの方
■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
年収 430万円~800万円
手当 残業手当、出張手当、交通費全額支給他
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■プロジェクトによっては英語を使用する機会もございます。個別英語研修、E-Learning等、様々な英語研修がございます。
働く環境 <募集背景>
■事業拡大に伴い、増員募集です。
トピックス ■ケアリーブ制度:1時間単位で取得できる有給休暇制度があり(1日2時間まで)、毎月1日に8時間分与えられます。
■ケアフレックス制度:定時勤務が原則ですが、育児上の突発的な事由が生じた際に出社・来社時間を8:00~20:00の時間帯でフレキシブルに対応できます。その他妊娠中の方、産前産後の方に対する制度が多数あります。
企業について 【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント/統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5:1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40~50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

■同社を中核とする国内外の企業26社で「シミックグループ」を展開。同グループは開発から製造、営業・マーケティングまで製薬業界のバリューチェーンを総合的に支援しており、日本の新薬誕生の約80%に関わっています。連結での売上高は約698億円(2018年9月期)であり、創業以来、26期連続で増収となっています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ(稀少疾病用医薬品)の自社開発にも注力する方針です。

お問い合わせ番号 : 101119

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