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独自の技術が強みの製薬メーカー

情報確認日2023/03/14

募集ポジション CMC薬事(医薬品等の治験及び承認申請管理業務)
勤務地 兵庫県
仕事内容 医薬品等の治験及び承認申請管理業務担当者として、下記業務をご担当いただきます。

■承認申請(新規品目及び既承認品目の一部変更申請を含む)に関する資料の作成管理及びそれに伴う調整業務
■治験申請に関する資料の作成管理及びそれに伴う調整業務
■当局提出資料の維持・更新管理
※申請資料の作成管理・調整業務を担う部署であり、ラボでの実験実務は伴わないポジションです
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■英語スキル(文書作成能力及びコミュニケーション能力)
■CMC薬事的な知識や経験(海外対応を含む)
■当局提出資料の作成経験(海外提出資料を含む)
年収 480万円~680万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語スキル(文書作成能力及びコミュニケーション能力)
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 320625

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