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Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社

情報確認日2022/09/02

募集ポジション Regulatory Affairs CMC, Operations & Compliance
勤務地 東京都
仕事内容 Reporting to the Regulatory Affair Head in Japan, the Regulatory Affairs CMC, Operations & Compliance willoversee/manage the Regulatory CMC, Operations & Compliance in Japan.
As such he/she is responsible of Chemistry, Manufacturing & Control for development and marketed products.
As such, he/she liaises with the Global RA CMC for development projects ensuring the CMC quality of the files inJapan.
He/she also liaises with the Global Manufacturing Team for marketed products ensuring that theappropriate Partial Change Applications (PCA) and Minor Change Notifications (MNC) are made on time in linewith the global manufacturing change processes (for marketed products).
応募資格 ■ Bachelor’s degree, preferably in life sciences with at least 7-10 years of experience working within in the life sciences / Pharmaceutical and at least 3-5 years in a CMC / Operations Regulatory role.
■Fluent with the drug development process with evidence of working with Regulatory Agencies
■ Business level in English is required
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 グローバル・コミュニケーション有
トピックス 希少疾患に特化したバイオ医薬品メーカー「Swedish Orphan Biovitrum」の日本法人です。
主に血友病、自己免疫疾患、遺伝性・代謝性疾患の治療薬のパイプラインを持ち、現在日本法人においても複数の開発パイプラインを所有しています。
企業について 【概要・特徴】
■スウェーデンに本社を置き、希少疾患に特化したバイオ医薬品メーカー「Swedish Orphan Biovitrum」の日本法人。Swedish Orphan Biovitrum社は主に血友病、自己免疫疾患、遺伝性・代謝性疾患の治療薬の開発・製造・販売を行なっています。

■Swedish Orphan Biovitrum社は世界約30カ国に拠点を有し、70カ国以上の患者に治療薬を提供しています。世界で約1,500人の従業員を擁する企業であり、スウェーデンのナスダック・ストックホルム市場に上場しています。

【社会貢献】
■Swedish Orphan Biovitrum社はサノフィ社と共に、世界血友病連盟を通じて発展途上国の患者に血液凝固因子製剤の無償提供を実施。2015年からの10年間で最大10億国際単位の血液凝固製剤の寄付を行う予定です。

お問い合わせ番号 : 302908

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