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アジアにおける臨床開発支援に強みを持つ日系CRO

募集ポジション CMC薬事(部長候補)
勤務地 東京都
仕事内容 海外の製薬会社からの依頼により、MF、外国製造業者認定の申請資料作成・登録、薬事手続き
CTD作成、PMDA照会事項対応なども行う。プレイヤーとして実務も担当。
応募資格 【必須要件】
■マネージャー経験のある方。
■英語力(メールで海外顧客とのやりとり可能程度)

上記■の要件を満たし、かつ下記いずれかのご経験がある方
・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方
・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験がありMF及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方(元資料は英語)
年収 700万円~1000万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常的に使用
働く環境 <転勤>
なし

<出張>
都合により有り
企業について ■アジア太平洋地域における臨床試験を支援している企業です。

お問い合わせ番号 : 264967

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