1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CMC薬事の転職・求人
  3. 上市品の維持管理・LCM業務(包装技術担当者)

田辺三菱製薬株式会社

新着2021/07/27 UP

募集ポジション 上市品の維持管理・LCM業務(包装技術担当者)
勤務地 大阪府
仕事内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。
・申請関連資料(CTD等)の品質パート(包装)作成に関する業務を推進する。
・国内外営業品の技術移転プロジェクトにおいて、包装技術担当として技術移転を推進する。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
・医薬品の包装設計技術、製造技術(包装)及び包装技術移転業務の経験(最低3年以上、5年以上であればさらによい)
・承認申請業務に携わった経験(申請資料の包装パート作成や照会事項対応等)
・国内外医薬品の包装技術技術、品質管理に関わる知識・経験
年収 600万円~
雇用形態 正社員
企業について ■田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により、2007年に同社は誕生しました。
■幅広い領域の製品を展開しており、「レミケード」をはじめとする免疫・炎症分野の生物学的製剤、代謝・循環領域、脳・神経領域の治療薬やワクチンなど、多くの疾患に対応しているのは同社の強みです。
■主力製品のひとつである「レミケード」は、日本で初めて承認された抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤です。
■2020年度までの中期経営計画では、研究開発投資を積極的に行い、後期開発品を増やしていく計画があります。また米国を中心とした海外展開にも注力し、海外売上高40%を目指します。

お問い合わせ番号 : 264776

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数111件(非公開求人86件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。