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Meiji Seika ファルマ株式会社

新着2020/08/04 UP

募集ポジション CMC分析技術者
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■医薬品(新製剤、ジェネリック製剤、LCM対応)開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施などの業務に従事頂きます。

【具体的には】
・国内製造販売承認申請のためのCTD(品質関連)の作成
・海外開発の関連文書(IND、MF等)の作成
・開発プロジェクト制の物性推進リーダー又はリーダー補佐(候補)として、上記の業務を開発段階に応じた事業の推進
応募資格 【必須要件】
下記全ての要件に該当する方
■低分子医薬品もしの品質分析の研究・開発の実務経験を3年以上お持ちの方
■英語力(メール対応、文書対応等)
年収 400万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬品メーカーです。「医療用医薬品事業」と「生物産業事業(農薬・動物薬)」の2事業を展開。感染症と中枢神経系領域に特化し、新薬だけでなくジェネリック医薬品も提供する「スペシャリティ&ジェネリック・ファルマ」として医療業界の多様なニーズに応えています。

■医療用医薬品の分野では1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬の国内トップメーカーとして業界をリードしてきました。全身性抗菌剤では国内シェア第1位、抗うつ薬+非定型抗精神病薬では国内シェア第4位を獲得。ジェネリック医薬品では新薬系取り扱いメーカーの中で第2位の実績となっています(2019年3月期)。

■農薬分野では、いもち病防除分野において国内トップの売上実績を持つ「オリゼメート」などを提供。そのほか、新規殺虫剤について独BASF社とライセンス契約を結ぶなど、自社開発化合物のライセンス許諾ビジネスを展開しています。動物薬分野では、畜・水産用動物向けの抗菌剤や消毒剤で業界を牽引するほか、ペット向けの麻酔・鎮痛薬や抗寄生虫薬などの提供も行なっています。

【研究開発】
■医薬研究所、CMC研究所、バイオサイエンス研究所、生物産業研究所の4つの研究拠点を有し、細菌・真菌・ウイルスなどの感染症領域、うつ・統合失調症などの中枢神経系領域、がん・バイオ医薬品などの新領域を重点領域に定め、研究開発を推進。2019年9月時点のパイプライン数は7件となっています。

お問い合わせ番号 : 229048

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