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エーザイ株式会社

新着2019/11/11 UP

募集ポジション CMC薬事担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■開発品(主に、グローバル開発品)の日本におけるCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成
■欧米を中心としたCMC薬事担当者とのCMC薬事戦略の検討
■日本における医療用医薬品の承認申請及び承認取得に係る規制当局対応
■日本・アジアを中心とした既承認品(医療用・一般用医薬品)の各種CMC薬事イベント対応、申請資料の作成及び規制当局対応
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当される方
■医薬品業界で新薬申請のCMC薬事業務を経験されている方
■医療用医薬品のCMC分野において申請から承認取得(申請資料の作成含む)までの経験をお持ちの方
■海外のCMC薬事担当者や国内外の関係部門と連携して申請関連業務を調整、遂行した経験をお持ちの方
■日常会話程度の英語力(海外メンバーとの会議、メール)、申請資料を作成できるレベルの英語力をお持ちの方
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、国内5位の日系大手製薬メーカーで、「認知症関連・神経変性疾患」「がん」の2領域に注力しています。
■2016年より、中期経営計画「EWAY2025」に沿った戦略的増員として、中途採用を活発に行っています。
■直近では、ネクサバール以来10年ぶりとなる肝細がん治療薬である「レンビマ」を上市しました。また、「キイトルーダ」との併用療法の開発にも注力し、6がん11適応の承認取得を目指しています。今後は、レンビマを含めグローバル4製品に注力し、2021年3月期に売上高8000億円を目指しています。
■中枢領域においては、バイオジェン社と協働し、アルツハイマー病治療薬を中心に研究開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 218421

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