1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CMC薬事の転職・求人
  3. CMC薬事担当者

エーザイ株式会社

募集ポジション CMC薬事担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■開発品(主に、グローバル開発品)の日本におけるCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成
■欧米を中心としたCMC薬事担当者とのCMC薬事戦略の検討
■日本における医療用医薬品の承認申請及び承認取得に係る規制当局対応
■日本・アジアを中心とした既承認品(医療用・一般用医薬品)の各種CMC薬事イベント対応、申請資料の作成及び規制当局対応
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当される方
■医薬品業界で新薬申請のCMC薬事業務を経験されている方
■医療用医薬品のCMC分野において申請から承認取得(申請資料の作成含む)までの経験をお持ちの方
■海外のCMC薬事担当者や国内外の関係部門と連携して申請関連業務を調整、遂行した経験をお持ちの方
■日常会話程度の英語力(海外メンバーとの会議、メール)、申請資料を作成できるレベルの英語力をお持ちの方
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、「神経領域」と「がん領域」に強みを持つ製薬メーカー。75年以上の歴史を持つ企業で、主力とする医療用医薬品のほか、一般用医薬品も手がけています。国内外に40以上の子会社、14カ所の研究開発拠点、9カ所の生産拠点を有し、海外売上高比率は約53%。2018年度の売上高は6,428億円(前年比+7%)で製薬メーカーの国内売上高ランキングで第5位の実績です(ランキングはAnswersを参照)。中期経営計画「EWAY2025」の中間目標として、2020年度までに売上高を8,000億円とすることを掲げています。

■2018年度の国内における製品別売上高は抗リウマチ薬「ヒュミラ」が469億円、アルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」が179億円、末梢性神経障害治療薬「メチコバール」が150億円となっています。2018年初旬に10年ぶりの肝細胞がんの新薬として承認された「レンビマ」は、2018年度に100億円を売上げており、今後さらなる売上拡大を見込んでいます(売上高はミクス2019年7月号を参照)。

【製品開発】
■神経領域とがん領域で、国際協業体制を構築。神経領域では米国のバイオジェン社と提携し、アルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の臨床開発を行なっています。また、がん領域では米国のメルク社との提携により、抗がん剤「レンビマ」と免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」との併用療法の開発に注力しており、6がん11適応の承認取得を目指しています。

お問い合わせ番号 : 218421

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数45件(非公開求人36件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。