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ファイザー株式会社

募集ポジション CMC薬事(マネージャー)
勤務地 東京都
仕事内容 CMC薬事は、CMCの規制に関する知識と品質に関する専門知識を持ち、CMC薬事規制の評価を独自に実施し、医薬品開発や製造ライフサイクルのあらゆる側面に渡ってプロジェクトの日本のCMC薬事戦略に貢献し、アップジョン製品をサポートします。

【具体的には】
■国内規制要件および社内品質手順に対する規制の適合と一貫性の確保
■CMC薬事戦略の策定、薬事申請、品質基準のレビュー
■リスクを軽減する堅牢なCMC薬事戦略の開発と提供
■CMC薬事申請と日本の規制当局への申請管理計画
■レギュラトリーポリシーの実施と製品ポートフォリオを提供するためのポリシーおよび運用プロセスの実施
応募資格 【必須要件】
下記全てに合致する方
■薬学・理科系大学卒業(生物学、血液生化学検査、薬学、または関連する科学分野)
■CMC薬事業務経験6年以上(もしくは関連技術経験(QA、テクニカルサービス、運用、製造、研究開発)
■薬事規制に関する知識
■実践的なCMC資料作成経験(初期登録または承認後のバリエーションが望ましい)
※応募時は、日本語・英語両方の応募資料の提出をお願いします。
年収 800万円~1200万円
手当 通勤手当、住居手当(同社規定による)、寮社宅(同社規定による)
雇用形態 正社員
企業について ■アメリカに本社を構えるヘルスケア分野における世界的なリーディングカンパニーです。150ヶ国以上の国々で事業展開し、約7万人の従業員が在籍しています。循環器系、中枢神経系、鎮痛・抗炎症系、筋骨格系、感染症、泌尿器系、眼科系、ガン、内分泌系、ワクチン、希少疾病等、幅広い医薬品を開発し、「革新的で価値ある製品の提供」を掲げています。
■パイプラインは業界でもトップクラスの製品数であり、上市が待望される、画期的なプロダクトを所有してます。自社開発だけではなく、オープンイノベーション等、いち早く医薬品を患者に届けるために、最先端のサイエンスやテクノロジーの応用について、学術研究者やバイオテクノロジー企業とのパートナーシップ構築に積極的に取り組んでいます。
■ファイザーのグローバル製造供給部門(Pfizer Global Supply)は、現在では世界に58の工場を持つ生産ネットワークを有しています。一般的な固形製剤の他、注射剤、ワクチン製品も生産し、長い歴史を持つ品質へのこだわりと実績によって顧客からは高い信頼を勝ち得ています。
■同社は、ビジネスを成功に導くうえで「ダイバーシティ&インクルージョン」が非常に重要と考えています。多様なキャリアへの支援があり、「社内公募制度」「ファイザービジネススクール」「e-Learning」「MBA留学支援プログラム」等、様々な能力開発の機会があります。また、2009年1月からは全世界での女性活躍推進を加速させるために、グローバル女性活躍推進委員会を設立しており、積極的な女性登用を図っています。
■ワークライフマネジメントにも非常に力を入れており、多様な休暇制度やライフイベントに応じた勤務地選択制度、フレックスタイム勤務制度(在宅勤務制度も有り)等、仕事と私生活を両立しやすい充実した体制です。

お問い合わせ番号 : 217380

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