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欧州を代表するグローバル製薬メーカー

募集ポジション Regulatory Manager
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の生産部門にてRegulatory Managerとしてご担当頂きます。

【具体的には】
■マスターファイルの作成、登録、照会事項対応および変更管理
■GMP適合性調査の当局照会事項対応
■外国製造業者認定の新規認定、変更管理
応募資格 【必須要件】
下記すべての経験をお持ちの方
■薬事経験
■マスターファイルの作成・管理の経験(3年以上)
■GMP適合性調査経験
■厚生労働省およびPMDAとの折衝
■医薬品における薬事法、行政通知等に関する知識
■英語力(TOEIC 750以上程度、読み書き会話必須)
年収 600万円~1100万円
雇用形態 契約社員
英語の使用状況 メール:毎日/テレカン:週2~3回/海外出張:年1回/プレゼンテーション:年3~4回
企業について ■同社は世界トップクラスの製薬企業であり、業界における世界のリーディングカンパニーです。

お問い合わせ番号 : 212600

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