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ジェネリック医薬品メーカー

新着2019/09/18 UP

募集ポジション CMC薬事
勤務地 愛知県
仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として下記の業務を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品の承認申請
・医薬品原料のMF登録並びに各種薬事手続き業務
・CMCパートのCTD作成業務
・簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等
応募資格 【必須要件】
※下記、全ての経験をお持ちの方
■医薬品メーカーでの薬事部門での業務経験(3年以上)
■CTD(M1~M3)作成及び照会対応経験
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <出張>
・年に2~3回程中国出張あり
トピックス <社内の雰囲気>
・これから日本での事業拡大に向けて、しっかりと足場を作っていこうという雰囲気
企業について ■同社は、中国医薬品業界のリーディングカンパニーとして確固たる地位を築いている江蘇恒瑞医薬の日本法人です。江蘇恒瑞医薬は主に抗がん剤・麻酔薬・造影剤の研究・開発及び製造を行っており、ジェネリックの抗がん剤では、中国国内トップクラスのシェアの獲得しております。

■本国では新薬の開発にも積極的に取り組んでおり、中国国内で4件が承認済み、2件が申請中、30件以上の適応追加段階の製品を持っています。

■同社は日本市場において、現在5品目のジェネリック医薬品の承認を取得しており、引き続き親会社の特徴ある製品を日本向けに開発していく計画を立てております。

お問い合わせ番号 : 211873

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