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アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

募集ポジション 海外開発 CMC担当
勤務地 東京都
仕事内容 ■欧米IND/CTA関連CMC資料(IMPD,DMF)の準備・作成及び当局対応(日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成)
■製造技術導入元企業、CMO等との折衝、選定、管理
■国内製造担当部署との調整
■承認申請NDA/MAAに向けた資料作成
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーにおけるCMC関連業務の経験
■バイオの知識
■海外とのやり取りの実務経験(または同等の知識)
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議、CMC英文書対応)
年収 600万円~1000万円
手当 通勤手当、扶養手当、単身赴任手当
雇用形態 正社員
企業について ■アンメットメディカルニーズの領域を中心に事業展開を行う日系製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 184771

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