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日系大手製薬メーカー

情報確認日2024/06/10

募集ポジション 製剤研究(注射剤)
勤務地 岐阜県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発
・注射剤の治験薬製造(自社、もしくは国内外のCMO)
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化及び商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
・注射剤の処方設計または製造プロセス開発のご経験がある方(あるいは溶液の物理化学的性質に精通している方)
・英語力(読み書き程度:メール・資料作成など)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語力(メール対応など)
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 373076

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