日系大手医薬品メーカー

情報確認日2023/11/14

募集ポジション	血漿分画製剤　製造部　検査包装グループ（ファンクションリーダー／スタッフ）
勤務地	千葉県
仕事内容	血漿分画製剤（無菌注射剤）の検査、包装工程のファンクションリーダーまたはファンクションリーダーを目指すスタッフとして下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・サプライチェーン部門とコミュニケーションを取りながら各ロットの検査計画、包装計画の立案を行う。また、各ロットで発生するイベント（逸脱や品質評価、サンプリング）の進捗確認を行い生産計画に反映させる。・製造進捗ステータスに応じて品質管理部門へのサンプリング指示と期日管理を行う。・生産スケジュールを考慮した原資材の出庫及び保管管理の指示を行う。・週ベース及び日ベースでの人員配置計画を作成する。・目視検査工程、印字工程、包装工程を熟知し、手順書の順守、工程の改善活動をリードする。・工程異常時に対応し、上長や品質保証部門へ報告と対応について協議する。・製造間接業務（SAP操作、変更管理起案、逸脱起票、是正処置予防処置実行、製造指図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等）の指示または実行。・包装機のトラブル対応、設備稼働率アップのための改善活動を行う。・教育計画担当へ教育計画の指示を行う。・新人作業員への教育とフォローを行う。・5S活動のリードまたは全体管理を行う。・工場内各部門（サプライチェーン部門、品質管理部門、品質保証部門、エンジニアリング部門、技術部門、製造部門）とコミュニケーションを取りながら業務を行う。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■高卒以上 ■医薬品製造工場でのオペレーションの経験 ■薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ■生産計画や人員配置の経験
年収	～800万円
手当	通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当　等
雇用形態	正社員
トピックス	＜キャリアプラン＞入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について	■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 343488 この求人への応募・お問い合わせはこちらから