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東証プライム上場の大手医薬品メーカー

情報確認日2023/01/24

募集ポジション 原薬・製剤分析担当
勤務地 大阪府
仕事内容 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。

【具体的には】
・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会事項の当局対応
・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

※担当いただく業務は経験等により決定いたします。

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■医薬品・化学物質に関する全般的な知識
■医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
■英語論文、仕様書、規格書が読解できるレベルの英語力

年収 450万円~700万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語論文、仕様書、規格書が読解できるレベルの英語力
働く環境 残業時間:月平均20~30時間程度
企業について ■大手医薬品メーカーです。
■製剤開発・品質管理に強みを持ち、お客様のニーズにお答えすることで市場をリードしております。
■裁量権を社員一人ひとりに拡大していくことで、創意性、意欲を高めるという企業風土も特徴の一つです。

お問い合わせ番号 : 313484

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