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日系大手製薬メーカー

情報確認日2022/11/24

募集ポジション 微生物試験法の開発及び品質管理戦略立案(製剤分析研究員)
勤務地 岐阜県
仕事内容 ■微生物試験法の開発、規格提案及び治験薬の品質設計
■無菌製剤製造施設の工程維持、管理業務の実務者または監督
■同社、委託先、および海外試験サイトへの微生物試験法の移管または技術的指導実務
■微生物品質に関する製剤の処方、プロセス設計
■微生物管理に関する申請戦略の立案と申請資料の作成、承認取得対応
■将来的には微生物に限定せず、注射剤を中心とした製剤品質全般の開発業務にも参画
上記について段階的にできるよう組織のサポートも行う
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■経口/注射製剤における微生物試験法の開発経験
■医薬品または食品の微生物試験(微生物限度試験,無菌試験,エンドトキシン等)の経験を有する研究者 
■英語力(読み書き)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常会話程度の英語力(会議、メール、報告書作成や申請関連資料作成を行うため)
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 310610

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