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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2023/01/24

募集ポジション CMC関連研究プロジェクトリーダー、生産関連製品リーダー
勤務地 大阪府
仕事内容 ・臨床試験で用いる治験薬の供給計画立案と実施部門とのすり合わせ、進捗管理
・国内・海外の規制当局の動向を考慮した、申請データの取得戦略の立案とCMC活動計画への具体化
・上市予定製品の製品形態の決定(医療ニーズ調査の推進役、製品開発面からの情報を統合し提案)
・製品の生産や供給に関する課題の解決、医薬品ライフサイクルイベントへの対応計画の立案
・導入/導出品などでの社外パートナーとのCMC関連分野のインターフェースの役割、活動計画の合意形成
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■CMC領域(製剤研究・分析研究・合成プロセス研究・CMC薬事)のいずれかにおいてプロジェクトをリードしたご経験をお持ちの方
■英語能力(TOEIC:700点以上もしくは同等のスキル)
年収 600万円~1200万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
英語の使用状況 TOEIC:700点以上もしくは同等のスキル
働く環境 【本職務の魅力】
低分子/生物製剤など、多様なものづくり研究チームのプロジェクトリーダー、または、製品生産時の課題やライフサイクルイベントへの対応推進チームのリーダーとして、医薬品開発や生産品対応の中核となる活動を担当していただきます。社内/社外の専門家と広く意見交換をしながら自分たちの提案をまとめ、チームメンバーとコミュニケーションを図りながら実現にむけて推進していくといった、医薬品開発のダイナミックさを実感できます。自身の能力を発揮できる仕事です。

トピックス 【求める人物像】
・積極的に情報を集めることができる探求心のある人(広範囲にわたる情報に接する仕事となり、周囲のメンバーに相談したり、関連部署から意見をもらう機会が多い業務であることから)
・チームで成果を上げることに興味ややりがいを感じる人
・ものづくりの厳しさと喜びに接する仕事に興味がある人
・グローバルの環境での活動に興味がある人
企業について ■独自の研究開発を進める日系大手製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 305069

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