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世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

募集ポジション アナリティカルグループダイレクター
勤務地 福井県
仕事内容 ■以下の業務の遂行を自ら率先実践するとともに、部下を育成・指導しながら、組織を管理運営する。

【具体的には】
■医薬品(特に後発医薬品)の製剤開発戦略の立案を行う。
■同上を基に研究所における業務(製剤開発)を実践する。
■Mylan Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見具申)を行う。
■海外開発品の導入・申請業務支援業務を行う(インド80%、アメリカ20%)。
■開発品の実生産場所への移管業務(スケールアップ、移管資料の整備)を行う。
■研究開発本部長と連携し組織目標を完遂する。
応募資格 【必須要件】
■製薬会社(特に後発医薬品固形製剤)における製剤開発の実務経験10年以上
■製剤の製剤設計、製法の確立
■海外との連携業務の経験
■部下マネージメント、組織・人材育成の経験
■安定性試験、溶出性試験の検討・実施経験。
■理化学試験の条件検討・実施(HPLC等を用いた定量試験,純度試験,確認試験等及び試験計画書の作成,データ確認等)の経験
■製造移管業務の経験
■海外医薬品原料のDMF(Drug Master File)の作成・申請に関する業務
年収 1000万円~1500万円
雇用形態 正社員
企業について ■世界に広がるグループの技術開発力と製造販売体制をもつ強みを生かし、国際的レベルの高品質なジェネリック医薬品を安定供給するとともに、医薬品に関する最新情報を豊富な提供を目指しています。
■抗体薬、抗がん剤、メタボリックの領域に強みを持ち、付加価値の高い製品の開発に力を入れたいと考えています。

お問い合わせ番号 : 190913

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