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世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

募集ポジション テクニカルサービス
勤務地 東京都
東京都
仕事内容 ■既存品の製造所移管及び変更/新製品の遅滞なき上市に向けた下記業務
■国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選定
■バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
■バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
■バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
■各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
■プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整
応募資格 【必須要件】
■医薬品の製造方法及び処方に関する知識
■GMPに対する知識
■製造移管/新製品立ち上げの経験
■ラボスケールから生産スケールへのスケールアップの経験
■医薬品製造販売承認申請書作成の経験
■TOEIC 600点以上
年収 450万円~850万円
雇用形態 正社員
企業について ■世界に広がるグループの技術開発力と製造販売体制をもつ強みを生かし、国際的レベルの高品質なジェネリック医薬品を安定供給するとともに、医薬品に関する最新情報を豊富な提供を目指しています。
■抗体薬、抗がん剤、メタボリックの領域に強みを持ち、付加価値の高い製品の開発に力を入れたいと考えています。

お問い合わせ番号 : 190898

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