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フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社

情報確認日2022/08/23

募集ポジション 品質保証・品質管理
勤務地 福岡県
仕事内容 ■腹膜透析液(医薬品)、ダイアライザー(血液透析器)の品質管理もしくは品質保証を担当していただきます。

※ご経験やスキルに応じて、未経験の方は、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者(管理薬剤師)としてご活躍いただきます。ご経験・スキルがある方は、初めから医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただきます。

【具体的には】
■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
■品質管理業務(薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
■各国規制当局からの査察対応 等
応募資格 【必須要件】
■薬剤師資格をお持ちの方
※調剤の経験のみでもご推薦可能
年収 400万円~600万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■ドイツに本拠を置き、世界の透析市場においてトップの地位を築いている「フレゼニウスメディカルケア」の日本法人です。フレゼニウスメディカルケア社は世界100カ国以上で血液透析・腹膜透析の関連製品とサービスを提供。約12万人の従業員と3,994の透析施設を擁し、34万人以上の末期腎不全患者の治療を支えています。

■フレゼニウスメディカルケア社は税引き前利益率15%とハイパフォーマンスをあげていることに加え、ドイツ株価指数(DAX)の指標となっている優良企業です。※DAX指数とは:フランクフルト証券取引所の上場銘柄のうち、ドイツ企業の主要30銘柄を対象とした株価指数。日本の日経平均に相当します。

【日本での事業展開】
■日本では1990年代に事業を開始。日本のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供を行うため、外資系企業でありながら国内に開発・製造拠点を設けています。豊前工場(福岡県)では人工透析用のダイアライザーと腹膜透析液バッグの開発・製造を実施。川澄化学工業との合弁会社「フレゼニウス川澄(株)」の犬飼工場(大分県)では、人工透析用中空糸の製造を行なっています。

■医療費抑制が大きなテーマとなっている日本の透析市場において、世界的に高く評価されている技術力・開発力とグローバル企業ならではのコスト競争力を強みに、さらなるシェア拡大を目指しています。

お問い合わせ番号 : 262761

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