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東証プライム、複数の製品で首位級シェアの総合化学メーカー

情報確認日2025/04/21

募集ポジション	海外薬事業務・臨床評価
勤務地	大阪府
仕事内容	■以下業務をご担当いただきます。【具体的には】・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応（第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む）・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整（試験計画を含む準備、照会回答等）・第三者認証機関による監査対応・法規制情報の収集および社内関係者への周知
応募資格	【必須要件】 ※以下全てに該当する方 ■以下いずれかの対象職種において医療機器の薬事申請に関与した経験を5年以上お持ちの方・対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ■英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC600点以上）
年収	700万円～950万円
手当	通勤手当（上限45，000円＜超過分は1/2相当加算額を支給）、時間外手当、住宅手当、単身赴任手当、子ども手当、都市オフィス手当、年齢加算金など
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】東証プライム上場の総合化学メーカー。化学素材から、医療機器・薬品、食品まで、幅広い分野の製品を開発・製造・販売しています。新製品・新技術の開拓にも積極的で、革新的な製品を生み出し続け、売上を伸ばしています。【研究開発】高分子技術・バイオ技術等を組み合わせた、独自製品の開発力が特徴です。研究開発に毎年、数百億円以上投資しており、他社に先駆けた製品を多数開発してきました。製品の品質・技術力の高さも認められており、学会等での表彰実績も豊富です。【グローバル展開】世界約20カ国に40以上の拠点を有し、地域密着型の生産・販売体制を確立。近年の海外売上高比率は約40％です。近年、東南アジアで新工場を設立し、海外での生産能力を増強しています。
お問い合わせ番号： 420041 この求人への応募・お問い合わせはこちらから