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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

血糖自己測定器で国内首位級シェアの日系医療機器メーカー

情報確認日2024/06/15

募集ポジション 開発薬事担当
勤務地 京都府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定
・許可申請における関連資料の作成(開発資料の日⇔中翻訳業務を含む)

まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。
各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。
中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。
応募資格 【必須要件】
以下すべてを満たす方
■理系バックグラウンド
■中国語(ネイティブレベル)
■日本語(ネイティブ又はN1以上)
■英語力上級(TOEIC600点程度)以上
年収 500万円~650万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 上級(TOEIC600点程度)以上
企業について 【概要・特徴】
創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。
糖尿病検査・血糖自己測定などの臨床検査機器や、体外診断用試薬の研究開発から製造・販売・輸出入まで一貫して行なっています。
特に血糖自己測定器では国内トップクラスのシェアを獲得しています。

【生産体制・】
日本のマザー工場をはじめ、アジア・米国などに生産拠点を設置。
医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格(ISO13485)を取得し、厳密な品質管理を行い、高品質な製品を迅速に提供しています。

【グローバル展開】
国内だけでなく、世界約20カ国に拠点を置き、100を超える代理店と協力体制を構築。
各地域の市場ニーズに対応したサービスとサポート体制を整えています。
80以上の国や地域に製品を販売しており、近年の海外売上高比率は約50%となっています。

お問い合わせ番号 : 341477

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